每當夜深人靜,看著寶寶因濕疹發癢而無法安睡,小手不斷抓撓紅腫破皮的臉頰和四肢,身為父母的你,是否感到無比心疼又無助?這種名為「異位性皮膚炎」(濕疹)的慢性皮膚病,困擾著全球無數嬰幼兒與家庭。在香港,每10個孩童就有1人深受其苦,且發病年齡越來越小。過去,面對稚嫩嬰兒的濕疹,安全有效的治療選擇卻相當有限。如今,這個困境終於迎來突破——經美國FDA及歐盟核准,專為3個月以上嬰兒設計的非類固醇外用新藥「適健膚乳膏」(克立硼羅crisaborole2%成分)正式成為兒科醫師推薦的新選擇。
濕疹寶寶的煎熬,遠超皮膚問題
異位性皮膚炎(濕疹)絕不僅僅是皮膚發紅發癢這麼簡單。它本質上是皮膚屏障功能缺陷加上免疫系統過度反應導致的慢性發炎。對嬰幼兒來說,這種疾病帶來的影響尤為深遠:
- 劇癢難耐: 持續的搔癢感讓寶寶煩躁哭鬧,無法安睡,嚴重影響生長發育。
- 睡眠剝奪: 夜間癢感加劇,寶寶頻繁醒來,連帶照顧者長期睡眠不足,身心俱疲。
- 反覆感染: 抓破的皮膚成為細菌(如金黃色葡萄球菌)入侵的門戶,導致反覆感染,形成惡性循環。
- 過敏進行曲: 研究顯示,早期嚴重的濕疹可能增加後續發展氣喘、過敏性鼻炎等過敏性疾病的風險。
更令人憂心的是,高達60%的異位性皮膚炎病例,在寶寶出生後的第一年內就會發病,且症狀往往在出生後的前六個月就開始顯現。當面對幾個月大的嬰兒臉頰、四肢關節處紅腫、滲液、結痂,父母在選擇治療方案時總是格外謹慎,擔心藥物副作用對嬌嫩肌膚和成長發育的影響。
傳統治療的困境:安全與療效的兩難
過去,對於嬰幼兒的輕中度濕疹,兒科醫師的治療選項主要包括:
- 保濕潤膚爽: 推薦指數5顆星 基礎且重要,但對於中重度發炎效果有限。
- 外用類固醇藥膏: 消炎效果明確,但長期或大面積使用於嬰幼兒薄嫩的皮膚,可能導致皮膚變薄、萎縮、產生條紋,甚至影響內分泌系統。家長普遍存在「類固醇恐懼症」,依從性低。
- 局部鈣調神經磷酸酶抑制劑: 非類固醇選擇,但適用年齡通常限制在2歲以上,且部分患者使用初期可能產生明顯灼熱感。
特別是在3個月至2歲這個關鍵的嬰幼兒期,安全有效且適合長期使用的非類固醇抗炎藥膏,一直是臨床上的迫切需求。
濕疹治療新曙光:「適健膚乳膏」(克立硼羅crisaborole2%成分)的突破
「適健膚乳膏」(克立硼羅crisaborole2%成分)的出現,為嬰幼兒濕疹治療帶來了全新選擇,其關鍵優勢在於:
- 適用年齡低: 獲美國FDA核准可用於3個月及以上的嬰幼兒、兒童及成人的輕度至中度異位性皮膚炎(濕疹)。這使其成為目前該年齡段首個且唯一獲批的非類固醇外用處方藥。
- 非類固醇機制: 其活性成分克立硼羅crisaborole是一種「磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制劑」。濕疹患者的皮膚內,PDE-4酵素活性過高,會導致促發炎細胞因子(如腫瘤壞死因子α、多種白細胞介素)大量釋放,引發紅、腫、癢、痛等炎症反應。克立硼羅透過抑制PDE-4,能有效降低這些發炎因子的水平,從源頭減輕皮膚炎症。
- 作用精準,安全性高: 作為局部外用藥膏,主要在皮膚患處發揮作用,全身性吸收極低。臨床研究顯示其整體安全性良好,適合嬰幼兒嬌嫩肌膚及長期控制病情的需求。
- 消炎不刺激(對多數患者而言): 其設計目的在於有效抗炎的同時,盡可能減少對皮膚的刺激。
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療效與安全性,經臨床驗證
「適健膚乳膏」(克立硼羅crisaborole2%成分)的核准並非偶然,而是基於嚴謹的科學研究:
- 關鍵性臨床試驗: 兩項大規模、隨機、雙盲、安慰劑對照的第三期臨床試驗,共納入1,522名2歲至79歲的輕中度異位性皮膚炎患者。結果顯示,每天兩次使用適健膚乳膏,連續28天後,相較於安慰劑組,有顯著更高比例的患者達到「皮膚症狀完全清除或幾乎清除」的治療目標。
- 嬰幼兒安全性研究(CrisADe CARE 1): 這項第四階段、多中心、開放標籤研究,專門評估了適健膚乳膏(克立硼羅crisaborole2%成分)用於3個月至24個月以下輕中度異位性皮膚炎嬰幼兒的安全性(並探索其療效)。研究結果顯示,在此年齡段患兒中,克立硼羅耐受性良好,並顯示出治療效果,且未發現新的安全疑慮。這項關鍵研究為FDA擴展其適用年齡至3個月大提供了強力支持。
使用注意事項:家長必讀
如同所有藥物,「適健膚乳膏」(克立硼羅crisaborole2%成分)也有需要注意的事項:
- 最常見副作用: 是用藥部位的局部反應,主要是灼熱感或刺痛感。這通常發生在剛開始用藥的幾天內,且程度多為輕微至中度,大多數患者能夠耐受。若不適感持續或加劇,應諮詢醫師。
- 過敏反應: 極少數情況下,可能發生過敏反應,症狀包括用藥部位或附近皮膚出現蕁麻疹、腫脹、嚴重瘙癢或發紅。若出現這些症狀,應立即停藥並就醫。
- 正確使用: 僅限於皮膚外用。切勿用於眼睛、口腔或陰道內。請嚴格按照醫師指示的劑量和頻率使用。
- 禁忌: 對克立硼羅或其軟膏中任何成分過敏者禁用。
專業兒科醫師觀點:為小寶寶帶來新希望
兒科皮膚科專家普遍認為,「適健膚乳膏」(克立硼羅crisaborole2%成分)的核准,特別是適用年齡下延至3個月大,填補了嬰幼兒濕疹治療領域的重要空白。其非類固醇的作用機制,為擔心類固醇副作用的家長和需要長期維持治療的寶寶,提供了一個重要的安全選項。醫師強調,雖然保濕是濕疹管理的基石,但當皮膚出現明顯發炎時,及時使用合適的抗炎藥物控制炎症、打破「癢-抓-感染」的惡性循環至關重要。克立硼羅作為一種新型的抗炎外用小分子藥物,為醫師在制定嬰幼兒濕疹個體化治療方案時,增添了有力的武器。
看著寶寶因為濕疹緩解而終於能安穩入睡,露出甜美的笑容,是父母最大的安慰。克立硼羅這項針對嬰幼兒濕疹的突破性治療選擇,正為無數飽受濕疹困擾的小寶寶及其家庭,點亮一盞希望的燈。若您的寶寶正受濕疹之苦,建議與專業兒科或皮膚科醫師深入討論,評估此一新選擇是否適合寶寶的狀況,攜手幫助孩子擺脫癢痛,重拾健康肌膚與安穩睡眠。